2014年12月30日,青海賢成礦業股份有限公司召開媒體說明會,針對市場質疑青海春天冬蟲夏草純粉片的相關問題進行說明,同時表示賢成礦業重組工作進展正常。
賢成礦業總經理張小峰在說明會上透露,2014年12月27日,他與董事會秘書陳定、財務總監于鑫三人去青海春天生產現場核實,并邀請媒體隨行記錄錄像,實地考察青海春天冬蟲夏草純粉片的制片工藝過程,證實極草產品的純正品質。
監管機構正名
極草產品身份具備合法性
“青海春天”全稱“青海春天藥用資源科技利用有限公司”,成立于2004年,是青海省重點高科技及產業化龍頭企業。作為賢成礦業重大資產重組的重組方,青海春天被廣泛認知,是因為其主打產品——冬蟲夏草純粉片。
此前媒體對于這一產品的爭議,主要集中在其身份曾經歷過“食品”、“中藥飲片”。對此,賢成礦業表示,這其實是隨著國家對冬蟲夏草監管政策的要求而進行的規范性調整。
據介紹,冬蟲夏草純粉片身份定位為青海省綜合開發利用優勢資源的試點產品。2014年7月18日,青海省食品藥品監督管理局(簡稱“青海食藥監局”)下發《關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的通知》(青食藥監辦〔2014〕53號),同年12月8日在其官方網站上發布《關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的說明公告》。來自監管機構的文件顯示:青海春天冬蟲夏草純粉片是利用青海省冬蟲夏草優勢資源研發出的創新產品,為青海省出產的冬蟲夏草經加工制成的產品,及綜合開發利用優勢資源的試點產品。
對此,這一產品既不能完全按照既有的藥品監管,也不能完全按照既有的食品或保健食品監管,基于青海春天研發的冬蟲夏草純粉片的創新屬性,由青海省食品藥品監督管理局依據“青食藥監辦〔2014〕53號”文件全面進行監管。
“青食藥監辦〔2014〕53號”文件明確指出,青海春天的冬蟲夏草純粉片的原料限于青海省出產的冬蟲夏草,生產組織參照藥品生產質量管理規范(GMP)的要求,質量管理制定高于國家藥典標準的企業產品質量標準,產品銷售參照關于非藥品柜臺銷售以滋補保健類中藥材為內容的包裝禮盒商品有關法律適用問題的批復執行。