1月10日晚，國際標準化組織中醫藥技術委員會（ISO/TC249）官方網站上，正式發布了由壽仙谷主導制定的靈芝國際標準。這是ISO/TC249發布的第三個中藥材質量標準，也是全球首個靈芝國際標準。該標準主要規范了靈芝產品的質量標準、檢測指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等，為靈芝行業的國際貿易提供了統一的標準。這也為中國靈芝產業走向世界奠定了堅實的基礎。

　　建立質量標準 是現代中藥國際化的關鍵

　　由于工作原因，家住杭州的徐女士，經常要出差日本。在她回國的行李箱里，每次都少不了大把的漢方藥。國內有很多類似的中藥產品，但朋友們還是一定要她帶，徐女士只能苦笑。

　　鐘情于日本漢方藥的人群，還真不少。據統計，在全球植物藥市場上，和中藥一脈相承的漢方藥，獨占80%以上的市場份額，而我國出口中藥僅占10%左右。更尷尬的是，漢方藥的生產原料，70%以上都要從中國進口。用中國的原料、中國的配方，市場占比卻是中國的8倍，這也讓很多中藥人苦笑。

　　“質量標準落后、可控性差、有效成分和作用機制不明確等問題，阻礙了中藥與國際接軌。中藥和日本漢方藥的差距，主要就在這里”。國際標準化組織中醫藥技術委員會副主席沈遠東先生，點出了中藥國際化的命門所在。

　　中藥國際化 必須要有自己主導的國際標準

　　目前，中醫藥已經傳播到180多個國家和地區。注重整體、標本兼治、調節機體平衡的中醫藥，越來越受到國際社會的認可和重視。

　　隨著國外天然藥物研究開發的熱潮不斷升級，一些發達國家為了保障他們在國際市場上的利益，以安全為借口設置了形形色色的壁壘。據中國醫藥(12.750, 0.03, 0.24%)保健品進出口商會統計，我國被拒之門外的中藥產品，60%以上是倒在“綠色壁壘”之下。

　　日本漢方藥能在國際市場上占據主導地位，和漢方藥的規范化標準化密切相關。日本厚生省（負責醫療衛生和社會保障的主要部門）制定了一系列合理且嚴格的中藥標準。這些標準，有很多已經升級為國際標準，并成為走向世界的通行證。

　　和漢方藥形成鮮明對比的是，中醫藥在國際標準上相當弱勢。資料顯示，截至目前，由中國主導制定并已經正式發布的中醫藥國際標準，不超過30個。掌握了標準的制定權，就在一定程度上掌握了技術和經濟競爭的主動權。中國在中藥標準主導權上的弱勢，與中醫藥在國際上所處的尷尬地位不無關系。

　　靈芝國際標準 有著怎樣的來龍去脈

　　國際標準化組織(ISO)作為世界最大的國際標準制定機構之一，其制定的國際標準，對全球經濟、貿易以及交流合作，都會產生巨大的影響。2009年9月，ISO正式成立了中醫藥技術委員會(ISO/TC249)，ISO/TC249隨即成為爭奪中藥國際標準制定主導權的主戰場。

　　中國是靈芝文化的發源地，也是靈芝栽培及原料出口大國，當然渴望靈芝國際標準的主導權。然而，想主導靈芝ISO國際標準的，不僅僅是中國。資料顯示，在日、韓，靈芝都是一個不小的產業，日本每年消耗約1500噸左右，韓國每年消耗的靈芝在4500噸左右；他們在靈芝產業的先發優勢，以及巨大的市場需求，使得靈芝ISO國際標準的爭奪，變得更加激烈。

　　壽仙谷被委以重任 承擔制定靈芝國際標準

　　1990年，已經是“全國青年星火帶頭人”的壽仙谷第四代傳人李明焱，被國家科委委派到日本進修。那一年，是李明焱第一次切身感受到中國與日本現代農業的巨大差距。那一年，李明焱三十歲，三十而立，李明焱在心里立下了一個目標，一定要在中藥的某個領域，追趕日本，獲得世界的認可和尊重。

　　回國后，李明焱一頭扎進了靈芝產業的研究。帶領團隊，用多年的堅持，成功選育出國內具有自主知識產權的靈芝新品種——“仙芝1號”，以及有效成分比“日本紅芝”提高40%以上的“仙芝2號”；建立起規模化標準化的中藥材栽培基地，開創名貴中藥材 “仿野生有機栽培技術”；攻克靈芝孢子粉去壁難題，開發出有效成分含量提高8倍以上，可被人體高效吸收，成品苦味明顯，無重金屬污染，無氧化油蒿味的第三代去壁靈芝孢子粉。

　　通過育種、栽培、深加工等全產業鏈關鍵環節的深入研究，壽仙谷確保了產品的安全高效、穩定可控。當然，要想走向國際，李明焱還要解決靈芝產品“有效成分和作用機制不明確”的問題。

　　經過近40年的科研積累，壽仙谷建立起省級優秀院士專家工作站。目前工作站由孫燕、李玉、黃璐琦3位院士領銜，有創新團隊20余人，配套研發團隊80余人。企業與北京大學醫學院、中國醫學科學院腫瘤醫院、浙江大學、法國歐洲精準醫療中心、美國梅奧醫學中心（City Of Hope）等國內外一流科研機構，聯合開展了一系列靈芝孢子粉藥理及臨床研究。

　　在夾擊中突圍 六年長跑終圓夢

　　在很多業內人士眼里，壽仙谷靈芝產業鏈中的育種、栽培、深加工及藥理臨床研究，每一個環節，都達到了國際先進的水準，壽仙谷擁有主導制定靈芝國際標準的硬實力。

　　2013年，李明焱掛帥成立項目組，壽仙谷啟動靈芝國際標準項目。為制定科學、客觀且具有全球相關性的國際標準，項目組做了大量的基礎工作：從中國與國外靈芝產區收集了數百個批次的樣品，進行系統的分析檢測；詳盡調研已有的靈芝標準，確保檢測指標的合理性。在與ISO/TC249秘書處以及國外專家反復協商并多次論證后，壽仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中醫藥-靈芝》ISO國際標準提案；之后近四年時間，對于壽仙谷團隊而言，就像是在經歷一場沒有硝煙的“戰爭”。在與國外專家的交鋒中，壽仙谷以讓人信服的數據和實力，化解一次次的質疑，終于在2019年1月10日，迎來了靈芝ISO國際標準的正式發布。當天，距離李明焱當年立下目標的1990年，過去了將近30年，期待了近30年的心愿，變成現實，李明焱臉上露出了微笑，欣慰的微笑。

　　中藥人要有自信 中藥配得上更多的認可和尊重

　　靈芝國際標準塵埃落定，國際標準化組織中醫藥技術委員會副主席沈遠東，也感慨萬千。他說，世界已進入由標準規范制約市場的時代，開發新標準甚至比研發新產品、新專利更加重要。國際標準的競爭日益激烈，所涉及的不只是技術問題，也不是一般的戰術問題，而是戰略問題。

　　靈芝國際標準由中國主導，這標志著中國從靈芝大國，到靈芝強國，邁出了堅實的一步。沈遠東也希望，有更多像壽仙谷這樣的中藥企業出現，通過苦練內功，積極參與主導制定國際標準，為中藥走向國際，貢獻更多的力量。