近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）提示長期食用蟲草會導致砷過量攝入，并可能帶來風險的消費提示，而極草的生產企業青海春天（600381.SH）則選擇了迅速回應，稱國家食藥監總局發布的提示“缺乏相關的研判依據”。另外，湖南養天和大藥房起訴國家食藥監總局推電子監管碼一案仍在發酵中，一些藥店強烈抵制藥品監管碼，不惜“民告官”。在如今的新形勢下，企業對CFDA的管理敢于叫板，一方面增加了企業的話語權和政策的透明度，另一方面則也給CFDA的監管帶來了新難題，如何平息和化解爭議也成為CFDA如今所要面臨的挑戰。
一波未平，一波又起。
近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布的一則長期食用蟲草會導致砷過量攝入，并可能帶來風險的消費提示，將原本就飽受生產合法性質疑的“極草”，再次推上了輿論的風口浪尖。
面對CFDA的風險提示，“極草”的生產企業青海春天（600381.SH）選擇了迅速回應，稱國家食藥監總局發布的提示“缺乏相關的研判依據”，并要求公司立即成立專項工作小組與國家食藥監總局溝通，提請國家食藥監總局公布提示中的研判依據。
業內人士分析稱，選擇叫板CFDA并非良策，但此次CFDA的風險提示戳中的是青海春天的質量命門不容回避，而在對待“極草”的身份問題上，CFDA已經將青海春天歸為保健食品試點企業，然而“極草”非食品、非保健食品又非藥品的三不像身份，讓CFDA在管理上陷入困境。
叫板CFDA
如果沒有另一重身份，青海春天或許不會頂著壓力直接跟自己的監管部門直接叫板。
“極草”的生產企業青海春天，作為A股市場唯一蟲草概念股一直備受關注。而CFDA的風險提示，也引來了上交所的問詢函。
2月4日，國家食藥監總局在官網發布《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》（以下簡稱《消費提示》）指出：近期組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品的監測檢驗，發現相關產品的砷含量為每公斤4.4至9.9毫克。冬蟲夏草屬中藥材，不屬于藥食兩用物質。有關專家分析研判，保健食品的國家安全標準中的砷限量值為1.0毫克/公斤，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產品會造成砷過量攝入，并可能在人體內蓄積，存在較高風險。
次日，上交所即對青海春天下發監管問詢函，稱鑒于青海春天主營蟲草類產品，請公司核實其產品是否存在國家食藥監總局《消費提示》中所述的風險，以及是否符合國家相關藥品食品法律法規規定的質量要求。
青海春天于2月6日發布公告回復表示，控股子公司春天藥用生產銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產、銷售身份”的此類產品。公司各項試驗結果均顯示，以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。
青海春天產品總監劉凌霄告訴《中國經營報》記者，冬蟲夏草在許多地方是作為中藥材、中藥飲片、甚至青藏特產進行銷售，并不需要辦理相關手續。最新版的《中國藥典》2015版已經把冬蟲夏草歸類為中藥材，而《中國藥典》中僅對少數中藥材進行重金屬檢測，其中并沒有針對冬蟲夏草的重金屬限值要求，而CFDA用保健食品的冬蟲夏草砷限值來要求作為中藥材的“極草”，顯然有失公允。
中國保健協會一位不愿具名的資深人士告訴記者，青海春天的“極草”之所以能夠合法存在，是由于2012年7月，CFDA公布了《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》），第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料，而極為嚴格的條件使得僅有少數企業成為試點企業。其中同仁堂、康美藥業、青海春天、勁牌有限公司、江中藥業是其中最早入圍的5家企業。
“既然CFDA給予青海春天保健食品試點企業身份，為何又不能用保健食品的管理辦法來管理‘極草’呢？”上述資深人士質疑道。
蟲草經濟困局
為何青海春天敢于與CFDA叫板？
上述資深人士告訴記者，更深層次的原因在于西藏、青海、四川等地的藏區已經形成了的蟲草經濟產業鏈，蟲草產業的發展對于穩定藏區經濟有至關重要的作用，而青海春天作為青海的冬蟲夏草龍頭企業，對于冬蟲夏草的銷售渠道具有巨大的品牌效益和聚集效應，這或許是CFDA幾年以來不斷為青海春天開綠燈的現實因素。
此次CFDA風險提示中所采用的砷限值標準為GB16740，為食品安全國家標準中的保健食品部分，其含砷限值為1.0毫克/公斤；而上一版GB16740的出臺時間則要追溯到1997年，保健食品的國家安全標準中的砷限量值為0.3毫克/公斤。
業內人士提出，這意味著如果將青海春天的“極草”產品定義為保健食品，國家標準是其質量命門，無論是相對于1997版，還是2014版，CFDA檢出來的冬蟲夏草純粉片砷含量都已經超標數倍。
不過，此次CFDA的《消費提示》在藏區引起了不小的反響。
西藏自治區冬蟲夏草協會秘書長卓瑪央宗接受本報記者采訪時，表示對CFDA的《消費提示》極為不理解。卓瑪告訴記者，冬蟲夏草對于他們藏族人民來說，已經祖祖輩輩吃了幾千年了，也從來沒聽說過誰因為重金屬中毒的事件，此外冬蟲夏草也一直是藏區與其他民族進行市場交易的主要產品之一，冬蟲夏草對于西藏和青海的藏民來說，是非常重要的產業支柱，此次事件已經影響到了藏區冬蟲夏草的市場收購行為，食藥監總局做出這樣的風險提示，首先應該對冬蟲夏草做出令人信服的風險評估，這種風險評估又不可能讓我們協會和企業來做。
“如果蟲草銷量下滑，會影響到西藏40多個縣的藏民經濟，青海省藏民的損失也不小。”卓瑪告訴記者。
發表在《西藏研究》期刊上的一篇論文《藏區生態保護、資源開發與農牧民增收———以冬蟲夏草為例》中表示，從事蟲草相關產業的人數達50萬，總產值達250 億元人民幣，僅西寧轄區內就有200 多家以冬蟲夏草為主打產品的專賣店，還有約上千家游走的“袖筒”交易散戶。在藏區蟲草的實際收入可以占到人均純收入的30%～70%之間，在農牧民的經濟生活中占有相當重要的位置，“蟲草經濟”效應已顯現。
另據了解，青海春天僅在青海省收購的冬蟲夏草就占該省產量的1/3以上。此外，青海春天由于品牌效應高，因此收購優質的冬蟲夏草也肯出高價。卓瑪告訴記者，青海春天也為西藏藏民所熟知，而且西藏與青海在蟲草交易上是完全市場化的，很多產自于西藏的蟲草也經常銷往青海省。
重慶冬蟲夏草研究所所長陳仕江告訴記者，冬蟲夏草受制于青藏高原特殊的地質背景，很多中草藥材都或多或少地含有重金屬，冬蟲夏草并非特例。即便是人工繁育冬蟲夏草，其成分也與自然生長的冬蟲夏草差不多。不過人工繁育的冬蟲夏草產量非常少，根本不可能替代自然生產。
