身份:非法轉合法后利潤點消失
青海地方食藥部門出臺的《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》曾經是極草5X惟一合法的“外衣”。就在前不久,青海省相關部門宣布這一規范被叫停,極草中藥飲片的身份已經不合法。
王國寶分析認為,極草理論上可轉型為中成藥。中成藥批準方法有兩種,一種是千百年流傳下來的經典方劑,通過《藥典》審批后成為中成藥;另一種是科研機構和科研人員經過臨床基礎和臨床經驗總結,依據有力的數據支持,申請審批成臨床配方。極草申請中成藥需要通過第二種方式申請,但臨床數據、臨床經驗等基礎工作的準備,可能需要幾年。
業內人士則認為,一旦轉型中成藥,極草便無法以目前幾乎“奢侈品”的價格對外銷售,所以企業肯定不會走這條路。
“除去申請中成藥的出路,還可以申請保健品”,中國醫藥企業管理協會會長于明德認為,目前極草身份尷尬,被撤了中藥飲片身份還要以藥品功效來賣,說明無法舍棄這一個功能,只有有藥效才能支持他自己的高利潤。
“只能說極草通過審批的基礎工作沒有做,或欠缺的太多,或其主要目的是追求利潤,故意不通過嚴格審批,以通過商業炒作獲得巨額利潤,”王國寶認為,“在百姓用藥方面來講,極草與臨床經驗、百姓需求并無直接關系。”在王國寶看來,原本中藥飲片的身份被叫停后,極草如果轉型可能會面臨利潤點的缺失,而青海地方給出的“作為青海省綜合開發利用優勢資源的試點產品”這樣一個不屬于食品、藥品、保健品的身份,其實也為極草打擦邊球創造了條件。