| 2010 /1--至今：廣東菇木真生物科技股份有限公司（500-1000人） [ 3年] | |
| 所屬行業： | 制藥/生物工程 |
| 生產部 生產經理/車間主任 | |
| 2010年1分至今 在廣東星河生物科技股份有限公司從事食用菌生產技術以及生產管理工作。其主要負責為： 1、負責真姬菇、白玉菇工廠的疇建；從車間的規劃與布局，到設備的選型，設備的安裝、調試、中央機組、空壓機組、水處理，鍋爐、菇泥烘干除塵等公共系統安裝調試，再到各個崗位設備的安裝調試：攪拌機、裝瓶機、搬筐機、裝瓶機流水線、高壓滅菌爐、接種機、接種機流水線、提升機、搔菌機、翻筐機、搔菌機流水線到包裝機、包裝機流水線、掏瓶機、掏瓶流水線。最后到凍庫等設備的安裝調試；另外對冷卻室的蒸發器、散熱風柜、新風機、軸流風機安裝調試進行跟進，培養房的超高壓加濕、出菇房的超聲波加濕機蒸發器、新風機、貨架風機、貨架的安裝等設備進行調試安裝跟進。 2、負責菌種的制作的安排與跟進，在開產之前由于菌種車間設備沒有及時到位，須得安排在其它基地制作菌種，在菌種培養成熟后對菌種進行轉運，在菌種轉運過程制定菌種轉運的方案，最終在菌種在轉運過程中達到無菌要求，沒有一瓶受到感染。 3、負責跟進生產所需申購的原材料、包材、瓶、筐、蓋等質量的把關與滅菌車材質的確定等；負責生產所用的試劑、日常用具、藥劑、勞保用品等生產用品 4、負責全廠制作菌原種、生產種、菌種，菌種分離、生長過程管理、從前期的菌種制作到后期出菇包裝入庫整個生產過程的管理。 5、負責公司生產人員的招聘審核，人員入職后的崗前培訓工作以及各個崗位人員的編制。 6、負責統疇生產日常工作的規劃與安排，負責各個崗位各個工作效率的測試跟進與規劃。 7、負責各個崗位標準操作規程（SOP）的編寫、修訂與審核；內部各項管理制度制定、質量體系文件、作業指導書的宣貫與執行，并檢查執行情況。 8、負責監督生產設備的維護、使用情況，協調生產與設備部分的工作關系，確保其正常運作；統疇各個崗衛生區域的劃分、責任人、設備維護保養的責任人、同進安排設備進行一級維護保養的日常維修工作； 9、負責在沒有實行計件的情況下，實行計時計件雙向制度進行，要求各個崗位的負責人實行定額定量進行分配安排工作。 10、負責制定總經理下達年度指標后月生產計劃、周生產計劃以及日生產計劃的制定。負責生產計劃組織、安排本車間生產工作，進行產品生產過程中的質量控制，保質保量完成生產任務 11、負責生產人員組織架構的起草，人員崗位的管理、協調、培訓及考核；負責各項費用的預算和審核；負責產品質量控制； 12、負責與采購、物流、品控與綜合等部門的橫向與縱向溝通，確保原材料采購的及時、產品產出后銷售的暢通， 以及生產過程中品質過程的監控，以及動作過程中后勤與人員的補充。 13、負責車間各崗位無菌環境的跟蹤，一旦出現環境異常，立即啟動品質異常程序，要求各個相關崗位進行原因分析與糾正預防措施并監督進行整改效果。 14、負責統疇安排各個崗位注重設備的日常維護與保養，每天安排對設備進行兩小時的清潔與維護，確保設備萌芽之前排除故障。 15、負責各個崗位IE動作分解的效率、測試各個機器設備的最大產能與最大效率，從而制定每個崗位工時的效率表。為崗位的合并、人員的一人多崗的管理方式做好鋪墊，為管理成本的降低做下堅持的基礎。 16、負責原料料、包裝材料、瓶、筐蓋等質量標準三級文件的制定；同時對IQC進行原材料、包裝材料的來料檢驗進行培訓；對IPQC在生產過程中進行制程檢驗、對OQC對成品檢驗進行的培訓，讓其對各個個工序的質量進行嚴格把關，杜絕不良品流入下一個工序。 17、負責生產車間生產、安全、衛生工作，貫徹執行安全生產管理制度，制止不符合文件要求的行為，保障車間生產安全，包括：生產管理、安全教育、勞動用品穿戴、安全生產和安全操作設備、衛生管理等。 18、負責車間的各項基礎管理工作，eg：現場管理、物品堆放、安全文明生產、報表、原始記錄管理等工作。 19、主持召開生產作業例會，安排布置車間生產各工序工作，分周工作存在的問題與異常，分析其原因，找解決方案，跟蹤反饋并跟進到位。 20、負責控制車間的生產成本，發現問題及時處理；負責生產車間生產現場的“5S”管理，實現安全生產和文明生產，組織實施糾正，預防措施。 21、同時擔任公司內部技術小組組長，負責技術小組實驗的開展，安排不同的工藝課題對食用菌物理特性與生理特性的進行研究，以便更好的對工藝進行優化，跟進所有實驗技術的實驗課題的進度以及技術小組實驗技術的討論與總結，形成一個完整的一個實驗結果。 22、主導公司各部門進行GAP的軟件認證輔導與跟進，完善各部門在GAP認證過程中所存在的問題，在2011年8月份過通過GAP認證。 |
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| 2005 /9--2010 /1：東莞市高寶綠色科技集團東莞寶麗鍵生物工程研究開發有限公司（500-1000人） [ 4年4個月] | |
| 所屬行業： | 制藥/生物工程 |
| 生物工程中心 研發工程師/發酵主管 | |
| 2005年9月至2010年1月 在東莞市高寶綠色科技集團東莞寶麗健生物技術研究開發有限公司從事纖維素酶與L－乳酸的研發、中試實驗以及大規模發酵生產工作： 一、主要職責： 1、全面組織、調度車間的生產、確保生產安全及產品質量、產量。 2、負責組織實施質量體系，保證生產過程和產品質量達到標準要求。 3、負責車間生產質量事故的緊急處理和上報、并配合質量管理部進行調查分析，執行相關處理措施。 4、負責本車間生產記錄的審核，組織車間生產偏差的調查分析、提出處理措施。 5、負責組織落實車間設備安裝、調試以及設備驗證工作。 6、負責組織落實車間安全生產的所有工作， 確保人員和財產安全。 7、負責車間技術經濟指標（產量、質量、收率、原料成本、生產周期、設備利用率、生產效率等）的制定、控制及統計分析。 8、協助研發部技術管理標準、生產工藝流程、新產品開發方案審定工作，及時安排、組織試生產，不斷提高公司產品的市場競爭力； 9、負責組織生產、設備、安全檢查、環保、生產統計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監督、控制及實施執行。 二、在不同崗位的具體工作與責任： 1、2005年9月至2006年6月在研發部擔任研發工程師： （1）負責菌種的培育、篩選、無菌培養、無菌檢測； （2）負責發酵培養基的配料、滅菌、接種、移種、發酵過程的控制（如T、DO、pH、罐壓、CO2尾氣等等），以及發酵過程中異常情況的處理等； （3）負責中間體化驗的檢測（殘糖含量、氨基氮含量、酶活（FPA與CMCA）、PMC、微生物檢測等）； （4）使用紫外分光光度計、高效液相色譜儀等檢測儀器進行中間體各項指標的檢測； （5）負責發酵后后工序的提取工作（如離心分離、板框過濾、超濾濃縮等） （6）負責對臺彎生產的百歐自動控制發酵設備系統、德國貝朗自動控制發酵設備以及國內鎮江東方產的發酵設備系統進行操作與日常的維護、保養等工作安排。 （7）負責實驗方案的設計與實驗方案的實施；并在實驗過程中出現異常進行異常處理； （8）負責實驗過程數據的跟進、實驗結果數據的匯總以及整個實驗報告的總結。 （9）負責每個實驗之后召開實驗結果取得成績與實驗過程中存在的不足以及下次實驗方案的改進措施。 （10）負責實驗原始記錄的編寫與收集。 （11）負責分析儀器/玻璃儀器維護，儀器配件、化學試劑、標準品/對照品等的收貨登記及使用管理，實驗室的安全、衛生工作; 2、2006年6月提升為發酵車間主管，負責中試車間以及小試車間各項試驗工作： （1）統疇中試車間各項實驗工作的計劃安排； （2）對中試車間人員時行培訓、管理及績效考核； （3）對實驗所需費用進行預算、所需實驗原輔材料、試劑、設備部件等進行計劃申夠與審核； （4）負責發酵設備過程中DO、CO2 以及中間料液各項指標的監控； （5）負責中試發酵的提取工作（離心分離、膜過濾、板框過濾）等工藝技術的指導及跟進實驗結果。 （6）負責蹁中試車間崗位指導書的起草、編寫。同時還負責新藥的申報； （7）對中試過程中異常情況的分析與總結； （8）對中試實驗結果的匯報； （9）結合小試與中試的實驗結果確定實驗課題的新方案與新實驗； （10）負責新項目的質量研究，并對研究進度、研究可靠性報告結果判定； （11）負責對新項目涉及的樣品進行檢驗及穩定性考察，并對研究結果進行審核和校對； （12）負責分析儀器/玻璃儀器維護，儀器配件、化學試劑、標準品/對照品等的收貨登記及使用管理，實驗室的安全、衛生工作； （13）負責起草研究項目的質量部分申報資料，提交上級審核。 三、2008年1月升為發酵車間生產經理：主要負責在發酵車間纖維素酶項目方面各項工作： （1）參與纖維酶廠房建、設備選型、廠房車間的布局以及廠房建設的跟進，對廠房建設過程中出現與工藝或設備布局不合理提出相關的意見與整改方案。 （2）跟進新項目（纖維素酶）廠房的設備安裝(安裝確認、運行確認與性能確認)調試，以及設備在安裝地過過程中設備管路走向進行設計。 （3）負責對新廠房設備進行安裝調試與設備無菌試驗驗證工作。 （4）解決無菌設備驗證過程中長達五個月無法攻克的染菌問題。 （5）起草新項目（纖維素酶）崗位SOP、工藝規程等操作規程。 （6）負責管理發酵車間生產線的發酵生產、人員的管理以及各項事務工作。 （7）根據生產總監下達的工作任務實行分解；并針對總監下達的任務統疇及制定生產計劃，分解并執行工作，對本工段內技術人員的生產任務進行具體安排完成。 （8）按部門生產計劃制訂工作細節并執行，制訂生產設備突發狀況的應急預案。 （9）負責發酵車間人員的SOP培訓，保證生產人人都能持證上崗，確保掌握技術并獨立操作才讓其獨立操作。 （10）按公司計劃協助工藝組完成科研攻關任務。 （11）同時還兼顧中試車間的中試試驗的發酵工作統疇安排工作。 （12）負責發酵車間管理工作，按照GMP標準對發要酵車間進行人員和現場管理。 （13）負責車間成本的節約與控制。 （14）負責工藝技術的改進。 （15）負責發酵工藝方案設計。 （16）負責新工藝、新技術的研發、引進、應用等工作。 （17）負責解決發酵過程中的技術問題。 （18）負責主持召開周例會、月例會以及年度總結會。 （19）負責生產過程中效率以及成本的控制。 |
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| 2004 /4--2005 /8：寧夏多維藥業有限公司 [ 1年4個月] | |
| 所屬行業： | 制藥/生物工程 |
| 研發部 研發工程師助理/研發員 | |
| 2005.1～～2005.8 在寧夏多維藥業有限公司質量認證辦公室從事國內GMP與美國FDA文件的起草、審核、修訂，設備驗證方案的起草、審核、修訂、實施以及驗證報告的出具，對各個車間的泰樂菌素、鹽霉素、黃霉素、VB12等工藝規程起草以及對車間批生產記錄與現場衛生進行管理等工作。 2004.11～～2004.12 在寧夏多維藥業有限公司泰樂菌素車間的工藝控制室從事泰樂菌素前工序發酵生產各工藝控制參數的控制。 2004.4～～2004.10 在寧夏多維藥業有限公司黃霉素小試車間從事黃霉素小試的實驗工作，主要對菌種的培育、篩選、無菌培養、無菌檢測；發酵培養基的配制、滅菌、接種、移種、發酵過程的控制（如溫度、pH、罐壓、中間補料等等）和中間體化驗的檢測（殘糖含量、氨基氮含量、效價的測定、微生物檢測等），會使用紫外分光光度計、高效液相色譜儀等檢測儀器，以及后工序的提取工作，在此期間，擔任小試車間的班組長職務。 |
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